Stiri

Prospectul digital va deveni standard

• Bookmarks: 5


 

Prospectul digital (e-leaflets) este pe cale să devină noul standard în industria farmaceutică, fiind deja în faza de implementare pilot sau reglementare în Uniunea Europeană și România. Această schimbare este motivată de nevoia de informații actualizate în timp real și de reducerea amprentei de mediu. Folia tipărită, care trebuie să fie inclusă în prezent cu fiecare medicament în formă tipărită, va fi disponibilă doar digital în viitor, acestea fiind reglementările corespunzătoare ale Uniunii Europene (UE).

Tranziția în Uniunea Europeană: Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) susține adoptarea Informațiilor Electronice despre Produs (ePI). Se urmărește o tranziție graduală unde formatul digital va completa și, în anumite cazuri (cum ar fi medicamentele utilizate exclusiv în spitale), va înlocui prospectul tipărit.

Proiecte pilot în România: În România, au fost demarate inițiative pentru digitalizarea prospectelor, cum este proiectul „Prospect Digital” susținut de asociațiile producătorilor (precum RASCI), care propune utilizarea codurilor QR pe ambalaje pentru acces instant la ultima variantă aprobată a prospectului.

Cadrul legislativ: Legislația se actualizează pentru a permite ca varianta digitală să aibă aceeași valoare juridică și informativă ca cea tipărită. Totuși, pentru a proteja pacienții fără acces la tehnologie, formatul fizic va mai fi disponibil o perioadă lungă de timp.

Avantajele prospectului digital

Actualizare instantanee: Pacienții au acces imediat la ultimele alerte de siguranță sau modificări de dozaj, care altfel ar ajunge în cutii după luni de zile de la aprobare.

Accesibilitate: Formatele digitale permit mărirea textului, citirea audio pentru persoanele cu deficiențe de vedere sau traducerea automată.

Sustenabilitate: Eliminarea tonelor de hârtie utilizate anual pentru prospectele care, de cele mai multe ori, sunt aruncate fără a fi citite.

Combaterea medicamentelor contrafăcute: Codul QR poate servi și ca element de autentificare a produsului în lanțul de distribuție.

Bariere în calea adoptării totale

Excluziunea digitală: O parte semnificativă a populației (în special vârstnicii) nu utilizează smartphone-uri sau nu are competențe digitale.

Infrastructura: Farmaciile și producătorii trebuie să își sincronizeze sistemele pentru a garanta că link-urile către prospecte sunt mereu funcționale și sigure.

Statele membre UE pot decide singure. Farmaciștii s-au exprimat anul trecut în favoarea păstrării foliei tipărite. Producătorii, pe de altă parte, solicită de ceva vreme trecerea la inserturile digitale. Informațiile corespunzătoare puteau fi apoi accesate printr-un cod QR imprimat pe pachet.

Similar Posts:

comments icon0 comments
bookmark icon

Write a comment...